La société française a obtenu mardi le feu vert de l'Agence du médicament, qui avait demandé un moratoire en novembre 2016 après la mort d'un cinquième patient.
La société Carmat a annoncé mardi avoir obtenu l'accord de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour la reprise des essais de son coeur artificiel en France. Ceux-ci avaient été suspendus à la demande de l'Agence, en novembre 2016, après la mort d'un cinquième patient porteur de la prothèse cardiaque.
«Après une évaluation approfondie, l'ANSM considère que la société Carmat a apporté des éléments permettant de reprendre l'essai dans des conditions de sécurité et de maîtrise des risques satisfaisantes», a expliqué l'agence sanitaire, dans un point d'information publié sur son site Internet.
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Un coeur artificiel implanté : une première mondiale à Paris
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Re: Un coeur artificiel implanté : une première mondiale à Paris
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Re: Un coeur artificiel implanté : une première mondiale à Paris
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